Impact of Laboratory Standards on the Accuracy of Blood Glucose Meters and Its Clinical Effect on Insulin Dosing

Abstract

A diabetes mellitus é uma doença caracterizada pela inexistente ou insuficiente produção de insulina, com consequente hiperglicemia. De modo a ultrapassar esta limitação, os doentes necessitam de administrar insulina para cobrir níveis elevados de glicemia. Assim, a quantidade de insulina administrada depende da concentração de glicose no sangue, que é medida com aparelhos portáteis chamados medidores de glicose no sangue. Estes dispositivos, no entanto, possuem valores diferentes de exactidão resultado de diferenças tecnológicas e químicas e, também, do aparelho de calibração. Primeiro, para perceber o funcionamento dos medidores de glicose, foi feita uma revisão da história, tecnologia regulamentação, requisitos de qualidade e limitações, tais como, erros técnicos e do utilizador. Seguidamente, foi investigado as diferenças no doseamento de insulina baseado em valores adquiridos com dispositivos com tecnologias e desempenhos diferentes. Para isso, doses de insulina foram calculadas e comparadas utilizando valores de glicose no sangue medidos com 10 dispositivos diferentes e dois métodos laboratoriais de referência. Uma outra análise foi feita de modo a perceber quais os medidores com melhor desempenho em vários níveis de glicemia. Este trabalho é fundamentado num estudo laboratorial que analisou a exactidão de 10 medidores de glicose utilizando dois métodos laboratoriais de referência. O estudo referido seguiu os procedimentos referidos na norma internacional ISO 15197.