Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/10316/88928
Title: Medicamentos órfãos na Europa: uma perspectiva sobre os apetos regulamentares
Authors: Figueiredo, Ana Bompastor
Orientador: Lage, João carlos Canotilho
Keywords: Produção de medicamentos orfãos; Doenças raras; Legislação de medicamentos; Europa
Issue Date: Jul-2015
Place of publication or event: Coimbra
Abstract: As doenças raras são patologias que na sua globalidade afetam milhões de pessoas em todo o mundo e que devido às suas características não são atrativas para a indústria farmacêutica, o que levou a uma situação deficitária no que diz respeito ao número de alternativas terapêuticas existentes. Para tentar contrariar esta falta de interesse vários países desenvolveram políticas específicas de apoio à investigação de medicamentos direcionados para o tratamento e diagnóstico destas patologias, os medicamentos órfão. Acompanhando a tendência atual, em 2000, a CE publicou o Regulamento (CE) N.º141/2000, onde estabelece o estatuto de medicamento órfão e quais os incentivos a serem atribuídos aos promotores envolvidos no seu desenvolvimento. Ao longo desta dissertação tentar-se-á então compreender quais as políticas implementadas a nível europeu e qual o seu impacto no mercado dos medicamentos órfãos.
The rare diseases are pathologies that globally affect millions of people worldwide and that due to its characteristics aren’t attractive to the pharmaceuticals companies, which led to a deficit of therapeutic alternatives. Trying to counteract this tendency several countries developed specific policies to support the investigation of medicines for the treatment and diagnostic of these pathologies, the so called orphan medicines. Following de current tendency, in the year 2000, the European Commission published the Regulation (EC) No 141/2000 that establishes the statute of orphan medicine and which incentives should be given to sponsors involved in their development. Throughout this essay we will try to understand which policies have been implemented in Europe and the impact for the orphan medicines market.
Description: Monografia realizada no âmbito da unidade Estágio Curricular do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, apresentada à Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra
URI: http://hdl.handle.net/10316/88928
Rights: openAccess
Appears in Collections:FFUC- Teses de Mestrado

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