Medicamentos Pediátricos - Uma Visão Atual

Abstract

As crianças diferem em diversas características dos adultos, quer ao nível dodesenvolvimento, quer de natureza fisiológica e psicológica, não podendo ser consideradospequenos adultos e estes fatores têm de ser considerados aquando do desenvolvimento demedicamentos pediátricos.As formulações devem ser seguras e eficazes, tendo a dosagem, posologia e via deadministração ser devidamente adaptadas a cada subpopulação pediátrica.A investigação clínica em pediatria é um assunto controverso, que cria desafioséticos, científicos e regulamentares; sendo as crianças uma população vulnerável, a realizaçãode ensaios clínicos está condicionada, dificultando o desenvolvimento e investigação de novasformulações.Incentivos têm sido criados em muitos países para aliciar a indústria farmacêutica ainvestir na produção de novos medicamentos pediátricos, mas atualmente ainda se verificamuito a prescrição e uso de medicamentos manipulados e em regime “off-label” ou“unlicensed”.No entanto, novas formulações pediátricas têm sido desenvolvidas para satisfazer asnecessidades terapêuticas das crianças. Avanços na tecnologia farmacêutica e farmacoterapiapermitiram uma mudança de paradigma, dando prioridade cada vez mais às formulaçõesorais líquidas.Este trabalho visa uma reflexão crítica geral sobre assuntos importantes como odesenvolvimento de formulações pediátricas, problemáticas inerentes, incentivos àinvestigação, ensaios clínicos em pediatria, segurança pediátrica e ainda o papel dofarmacêutico nesta área.

Children differ in several characteristics of adults, both at the level of development,physiological and psychological, and cannot be considered small adults and these factors haveto be considered when developing pediatric drugs.The formulations should be safe and effective, the dosage, the size or frequency of adose of a medicine or drug and route of administration being suitably tailored to eachpediatric subpopulation.Clinical research in pediatrics is a controversial subject that creates ethical, scientific,and regulatory challenges; with children being a vulnerable population, the conduct of clinicaltrials is conditioned, making it difficult to develop and investigate new formulations.Incentives have been created in many countries to entice the pharmaceutical industryto invest in the production of new pediatric medicines, but presently there is still muchprescription and use of off-label and unlicensed drugs.However, new pediatric formulations have been developed to meet the therapeuticneeds of children. Advances in pharmaceutical technology and pharmacotherapy haveallowed a paradigm shift, giving increasing priority to liquid oral formulations.This work aims at a general critical reflection on important issues such as thedevelopment of paediatric formulations, inherent problems, research incentives, clinical trialsin pediatrics, pediatric safety and the role of the pharmacist in this area .