Desafios técnicos e regulamentares da farmacogenómica

Abstract

A Farmacogenómica oferece a promessa da utilização de informação genética para previsão da resposta farmacológica, relativamente à eficácia, segurança e farmacocinética de um fármaco. Nos últimos anos, tornou-se cada vez mais importante compreender os mecanismos subjacentes à heterogeneidade interindividual na resposta farmacológica – esta é uma das principais causas de falha no drug development, conduzindo a perdas significativas quer do ponto de vista económico, quer clínico. A Farmacogenómica apresenta-se como uma área promissora, que poderá permitir a otimização do drug development e trazer diversas vantagens ao mesmo, mas cuja implementação enfrenta vários desafios. Estes, porém, são superáveis, e com o apoio da União Europeia e contextualização regulamentar adequada, serão ultrapassados.

Pharmacogenomics offers the promise of using genetic information to predict drug response, in terms of the drug efficacy, safety and pharmacokinetics. In recent years, it has become increasingly important to understand the mechanisms underlying drug response – this is one of the main causes of failure in drug development, leading to significant losses both from an economic and clinical point of view. Pharmacogenomics presents as a promising area, which may allow drug development optimization and bring several advantages to it, but whose implementation faces several challenges. However, these are surmountable and, with European Union support and an appropriate regulatory framework, will be surpassed.