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https://hdl.handle.net/10316/20400
DC Field | Value | Language |
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dc.contributor.advisor | Silva, Cristóvão | - |
dc.contributor.author | Marques, Duarte Augusto | - |
dc.date.accessioned | 2012-07-17T21:24:06Z | - |
dc.date.available | 2012-07-17T21:24:06Z | - |
dc.date.issued | 2009-07 | - |
dc.identifier.citation | MARQUES, Duarte Augusto - Validação de sistemas informáticos na indústria farmacêutica. Coimbra:[s.n.]2009. Dissertação de Mestrado | por |
dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/10316/20400 | - |
dc.description | Dissertação de mestrado em Engenharia e Gestão Industrial apresentada à Faculdade de Ciências e Tecnologia da Universidade de Coimbra. | por |
dc.description.abstract | Esta dissertação foi realizada no âmbito da validação de sistemas informáticos na Indústria Farmacêutica. O principal objectivo das actividades de validação de um sistema informático na indústria farmacêutica é o de salvaguardar a segurança do paciente, a qualidade do produto, e a integridade dos dados. A segurança dos pacientes é afectada pela integridade dos registos críticos, dados e decisões, bem como pelos aspectos que afectam os atributos físicos do produto. Este documento pretende, portanto, dar a conhecer de uma maneira geral do que trata a validação de sistemas informáticos dando ênfase especial à aplicação deste processo no ambiente altamente regulamentado da indústria farmacêutica. Aplicando esta abordagem na empresa Bluepharma, foi definido o âmbito desta validação através de uma avaliação de riscos e de um plano mestre de validação, que identificaram o software ERP implementado e as infra-estruturas que o suportam como sendo os mais críticos. O sistema em causa é o MySAP ERP 2005 e gere toda a actividade na empresa desde a compra de matéria-prima até à venda e distribuição de produto acabado. A validação é ainda um processo de ciclo de vida, tendo começado em 2002 aquando da introdução da primeira versão do software SAP na empresa, módulos MM, FI/CO, QM, SD e PP-PI. Em 2006 foi feita a actualização para a versão MySAP ERP 2005 com a adição dos módulos PM e WM com os respectivos interfaces de rádio-frequência. Surge então a necessidade de conduzir todos estes módulos ao longo do processo de validação, que inclui a qualificação e teste das suas funcionalidades, uma vez que existe interacção e ligação entre os seus processos. Assegurando que a documentação que suporta a manutenção deste sistema é a adequada. | por |
dc.language.iso | por | por |
dc.rights | openAccess | por |
dc.subject | Sistema Informático | por |
dc.subject | Validação | por |
dc.title | Validação de Sistemas Informáticos na Indústria Farmacêutica | por |
dc.type | masterThesis | por |
degois.publication.location | Coimbra | por |
degois.publication.title | Validação de sistemas informáticos na indústria farmacêutica | por |
dc.peerreviewed | No | por |
uc.controloAutoridade | Sim | - |
item.fulltext | Com Texto completo | - |
item.grantfulltext | open | - |
item.languageiso639-1 | pt | - |
item.cerifentitytype | Publications | - |
item.openairetype | masterThesis | - |
item.openairecristype | http://purl.org/coar/resource_type/c_18cf | - |
crisitem.advisor.researchunit | CEMMPRE - Centre for Mechanical Engineering, Materials and Processes | - |
crisitem.advisor.orcid | 0000-0002-7693-9570 | - |
Appears in Collections: | UC - Dissertações de Mestrado FCTUC Eng.Mecânica - Teses de Mestrado |
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File | Description | Size | Format | |
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Duarte_Marques_2007100447_2009_rf.pdf | 991.87 kB | Adobe PDF | View/Open |
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