Relatórios de Estágio e Monografia intitulada “Gestão de Qualidade no contexto da Pharma 4.0”

Abstract

O presente documento inclui os Relatórios de Estágio em Farmácia Comunitária e em Indústria Farmacêutica e a Monografia intitulada “Gestão de Qualidade no contexto da Pharma 4.0”. O estágio em Farmácia Comunitária, na Farmácia Universal, em Coimbra, teve uma duração de 648 horas, sob orientação da Dra. Filipa Manuela Silvestre Brandão Estêvão. O estágio em Indústria Farmacêutica, na Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., sob a orientação da Dra. Ana Sofia Francisco da Silva, teve uma duração de 472 horas. Os Relatórios de Estágio são realizados com base na análise SWOT, realçando Pontos Fortes, Pontos Fracos, Oportunidades e Ameaças que estiveram presentes no meu estágio e que contribuíram para a totalidade da minha experiência. Por último, a Monografia intitulada "Gestão de Qualidade no contexto da Pharma 4.0" foi elaborada sob a orientação do Prof. Dr. Luís Maria Marques dos Santos Bimbo, da qual se segue uma breve descrição.Indústria 4.0 refere-se à quarta revolução industrial que reúne tecnologias em rápida evolução, como a Internet das Coisas, Inteligência Artificial, robótica e computação avançada para mudar drasticamente o panorama do fabrico industrial.No contexto da indústria farmacêutica, requer a integração de fontes de dados internas e externas para permitir uma capacidade de resposta em tempo real sem precedentes, monitorização, controlo e previsão. O resultado é um ecossistema bem controlado, interligado, digitalizado e uma cadeia de maior valor farmacêutico para o fabricante. Estratégias atuais e emergentes, como a utilização de sistemas de produção contínua e Tecnologias Analíticas de Processo, possibilitam a criação de um ambiente adequado para a adoção de novas tecnologias na indústria farmacêutica.O advento do Fabrico Inteligente nas indústrias de processo químico é uma manifestação de mudanças culturais e de mentalidade na utilização dos avanços tecnológicos em comunicação e tecnologia da informação para inteligência de fabrico, com base em décadas de progresso na engenharia de sistemas de processo. A implementação de tecnologias adaptativas e inovadoras da revolução da Indústria 4.0 levará ao estabelecimento de processos de produção mais robustos e ágeis, caracterizados por menos interrupções e defeitos, com níveis de Gestão de Qualidade mais elevados para as empresas farmacêuticas.Posto isto, o objetivo deste projeto é então realizar uma pesquisa sobre as novas abordagens da Qualidade no contexto da Pharma 4.0 e como estas novas ferramentas podem agilizar processos na indústria farmacêutica e auxiliar na implementação de novas práticas de Qualidade.

This document includes the Internship Reports in Community Pharmacy and Pharmaceutical Industry and the Monograph entitled "Quality Management in the context of Pharma 4.0". The internship in Community Pharmacy, at Farmácia Universal, in Coimbra, had a duration of 648 hours, under the tutoring of Dr. Filipa Manuela Silvestre Brandão Estêvão. The internship in Pharmaceutical Industry, at Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A., under the tutoring of Dr. Ana Sofia Francisco da Silva, lasted 472 hours. The Internship Reports are based on SWOT analysis, highlighting Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats present in my internship and that contributed to the entirety of my experience. Finally, the Monograph entitled "Quality Management in the context of Pharma 4.0" was elaborated under the tutoring of Prof. Dr. Luís Maria Marques dos Santos Bimbo, of which a brief description follows.Industry 4.0 refers to the fourth industrial revolution that brings together rapidly evolving technologies such as the Internet of Things, Artificial Intelligence, robotics and advanced computing to dramatically change the manufacturing landscape. In the context of the pharmaceutical industry, it requires the integration of internal and external data sources to enable unprecedented real-time responsiveness, monitoring, control and prediction. The result is a well controlled, connected and digitised ecosystem and an improved pharmaceutical value chain for the manufacturer. Current and emerging strategies, such as the use of continuous manufacturing systems and Process Analytical Technologies, enable the creation of a suitable environment for the adoption of new technologies in the pharmaceutical industry.The advent of Smart Manufacture in chemical processing industries is a manifestation of such cultural and mindset changes in the use of technological advances in communication and information technology for manufacturing intelligence, building on decades of progress in process systems engineering. The implementation of adaptive and innovative technologies of the Industry 4.0 revolution will lead to the establishment of more robust and agile production processes, characterised by fewer interruptions and defects, with higher levels of quality management for pharmaceutical companies.Thus, the aim of this project is then to conduct research on new approaches to Quality in the context of Pharma 4.0 and how these new tools can streamline processes in the pharmaceutical industry and assist in the implementation of new Quality practices.