Internship and Monograph reports entitled "Continuous Manufacturing: Hype or Reality"

Abstract

O documento é composto pela monografia e relatórios de estágio: A produção em contínuo apresenta-se como o futuro método de fabrico, capaz de revolucionar a produção da indústria farmacêutica. Permite uma produção mais rápida, monitorizada em tempo real, com menores custos associados, garantindo a qualidade dos produtos fabricados e demonstrando ser uma alternativa à produção por lote. Devido às contribuições das agências reguladoras e do trabalho de investigação realizado por diversos investigadores, a produção em contínuo está em constante remodelação, evoluindo rapidamente com o apoio de guidelines e desenvolvimentos tecnológicos que procuram dar respostas às questões relacionadas com o desenvolvimento do produto, monitorização e garantia de qualidade. Esta monografia procura aprofundar os conceitos relacionados com a produção em contínuo, abordando os desenvolvimentos mais recentes nos sistemas de produção, as especificidades desta metodologia, que ainda devem ser analisadas, e as perspetivas futuras para a produção da indústria farmacêutica. Adicionalmente, os relatórios de estágio, tanto dos Laboratórios Basi como da Farmácia do Fórum, analisam o respetivo estágio com base numa análise SWOT, explorando os Pontos Fortes, Pontos Fracos, Oportunidades e Ameaças. Ambos os relatórios englobam uma visão crítica e independente da profissão do farmacêutico e o seu possível enquadramento nas duas vertentes do ciclo de vida de um medicamento, desde a sua produção até à sua dispensa.

The document is composed by the monograph and two internship reports: Continuous manufacturing is the upcoming manufacturing paradigm, capable of revolutionize the way the pharmaceutical industry produces. It enables faster, real-time monitored manufacturing processes with lower costs, while ensuring the production of a high-quality product, posing an adequate alternative to conventional batch manufacturing. Due to the contribution of regulators and research efforts of several developers, continuous manufacturing is in a state of constant renewal and is rapidly evolving, supported by guidelines and technological breakthroughs aimed at solving challenges related to product development, process monitoring and quality assurance.This monograph envisions to shed light on the continuous manufacturing paradigm shift by covering state-of-the-art manufacturing systems, unmet needs, and future prospects for the pharmaceutical industry. Additionally, the internship reports, from both Laboratórios Basi and Farmácia do Fórum, analyse the overall experience based in a SWOT analysis, covering the respective Strenghts, Weaknesses, Opportunities and Threats. Furthermore, the reports display an important perspective, regarding the pharmaceutical profession and its role on two critical areas of the medicine life cycle. Therefore, it is possible to understand the beginning of the cycle, with the production at the Pharmaceutical Industry and the end of the cycle, with the medicine release at the pharmacy.