Relatório de Estágio e Monografia intitulada "Bioética no Desenvolvimento de Ensaios Clínicos"

Abstract

Nos dias que correm áreas como os ensaios clínicos, segurança e eficácia de medicamentos são cada vez mais comuns no nosso quotidiano. Ao longo desta dissertação pretende-se ilustrar não só qual o seu significado na literatura, mas também entender de que forma a história e a comunidade científica procuraram salvaguardar os participantes dos ensaios clínicos ao longo dos anos. Pretende-se refletir sobre as principais declarações que salvaguardam os direitos e os deveres dos participantes em ensaios clínicos e de que forma estas evoluíram permitindo garantir o bem-estar dos participantes e simultaneamente comprovar a eficácia e segurança de novas moléculas. Em suma, analisaremos os princípios universais que estão associados à ética dos ensaios clínicos com foco no voluntário. Estes contêm os pontos que iremos abordar ao longo desta reflexão tais como: o binômio bem individual-bem público, os interesses a médio longo prazo da comunidade quer científica quer social e também dos indivíduos que constituem o ensaio fomentando o respeito e o cumprimento dos direitos dos voluntários. Abordaremos ainda, de forma sucinta, se estes requisitos foram respeitados, durante o desenvolvimento de tratamentos para a COVID-19.

Nowadays, areas like clinical trials, drug safety and efficacy are more and more common in our daily lives. Throughout this dissertion it is intended to illustrate not only what it means in the literature, but also to understand how history and the scientific community have sought to safeguard participants in clinical trials over the years. It is intended to reflect on the main statements that safeguard the rights and duties of participants in clinical trials and how these evolved, allowing to ensure the well-being of participants and simultaneously prove the efficacy and safety of new molecules. In short, we will analyze the universal principles that are associated with the ethics of clinical trials with a focus on the volunteer. Those contains the points that we will address throughout this reflection, such as: the binomial individual-public good, the medium-long term interests of both the scientific and social community and also of the individuals who make up the essay, fostering respect and fulfillment of rights of volunteers. We will also briefly discuss whether these requirements were met during the development of treatments for COVID-19.