Internship Reports and Monograph entitled “Pharmacokinetic Monitorization of Monoclonal Antibodies: The example of Infliximab in Inflammatory Bowel Diseases”

Abstract

Este Documento Único encontra-se divido em três partes, sendo a primeira correspondente ao Relatório de Estágio em Farmácia Comunitária, a segunda relativa ao Relatório de Estágio em Indústria Farmacêutica e a terceira referente à Monografia, intitulada "Pharmacokinetic Monitorization of Monoclonal Antibodies: The example of Infliximab in Inflammatory Bowel Diseases". O Relatório de Estágio em Farmácia Comunitária, tendo por base uma análise SWOT e apresentação de três casos clínicos, pretende explanar e analisar o Estágio Curricular realizado na Farmácia São José em Coimbra, com início a 11 de janeiro de 2021 e término a 30 de abril de 2021. No que concerne ao Relatório de Estágio em Indústria Farmacêutica, este enumera e fundamenta os Pontos Fortes, Pontos Fracos, Oportunidades e Ameaças (análise SWOT) sentidos no decurso do estágio realizado no Departamento Médico e Científico, da Consultora Farmacêutica Owlpharma - Consulting, Lda. (Owlpharma), com início a 3 de maio de 2021 e término a 30 de julho de 2021. Relativamente à Monografia, esta pretende explicar a variabilidade na resposta aos anticorpos monoclonais (mAbs). Os mAbs revolucionaram o tratamento das doenças inflamatórias intestinais. Ainda assim, existe uma significativa variabilidade farmacocinética na resposta a estes fármacos, levando a uma percentagem considerável de não respondedores primários e secundários. A perda de resposta aos mAbs pode ser explicada pelas baixas concentrações séricas de fármaco, formação de anticorpos contra o fármaco, entre outras causas, que, em conjunto, serão explanadas nesta monografia. Este trabalho inicia-se com a compreensão da farmacocinética dos mAbs de forma a identificar os fatores que a determinam. Neste contexto, será ainda salientada a importância da monitorização terapêutica dos mAbs e analisada a relevância da monitorização terapêutica reativa e proativa destes, focando particularmente o Infliximab no tratamento de doenças inflamatórias intestinais.

This Single Document is divided into three parts, being the first part corresponding to the Community Pharmacy Internship Report, the second part to the Pharmaceutical Industry Internship Report and the third part to the Monograph entitled "Pharmacokinetic Monitorization of Monoclonal Antibodies: The example of Infliximab in Inflammatory Bowel Diseases". The Internship Report in Community Pharmacy, based on a SWOT analysis, and presentation of three clinical cases, intends to explain and analyse the Curricular Internship carried out at the São José Pharmacy in Coimbra, starting on January 11th, 2021 and ending on April 30th, 2021. Regarding the Internship Report in Pharmaceutical Industry, this aims to enumerate and justify the Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats (SWOT analysis) felt during the internship at the Medical and Scientific Department of the Pharmaceutical Consultant Owlpharma - Consulting, Ltd. (Owlpharma), starting on May 3rd, 2021 and ending on July 30th, 2021. The monograph aims to explain the variability in response to monoclonal antibodies (mAbs). mAbs have revolutionized the management of inflammatory bowel diseases (IBD). However, there is a significant variability in the pharmacokinetics and response to mAbs, leading to a considerable percentage of primary or secondary nonresponders. The loss of response to mAbs can be linked to low drug serum concentration, formation of anti-drug antibodies, and other causes, explained in this monograph. Firstly, a comprehensive review of mAbs pharmacokinetics will be herein addressed to identify the underlying factors. In this context, the importance of Therapeutic Drug Monitoring (TDM) of mAbs will be herein emphasized and the relevance of reactive and proactive TDM of mAbs will be also analysed, focusing particularly the Infliximab on IBD.