Fatores Diferenciadores de Centros de Ensaios Clínicos em Portugal

Abstract

A investigação clínica representa uma atividade de valor no desenvolvimento de novos medicamentos, encontrando-se em exponencial evolução em Portugal. Esta apresenta benefícios sociais e económicos importantes e possibilita o acesso precoce, por parte dos doentes, a moléculas inovadoras, contribuindo igualmente para uma melhoria da prestação de cuidados de saúde e favorecendo a esperança e qualidade de vida da população portuguesa.Os ensaios clínicos possuem grande relevância, promovendo o desenvolvimento nacional. Constata-se, no entanto, que a realização de ensaios clínicos em Portugal é significativamente inferior à de outros países de dimensão semelhante, pelo que se pode concluir que ainda não foi alcançado todo o potencial nacional em ensaios clínicos. Portugal tem perdido competitividade nesta área, sendo necessário investir na Investigação e Desenvolvimento (I&D). Existem diversas barreiras à evolução e desenvolvimento de ensaios clínicos sob a perspetiva dos profissionais de equipas de investigação, promotores e CROs (Organizações de Investigação Contratadas), que através da resposta a questionários desenvolvidos para o efeito classificaram em termos de relevância, numa escala de Likert, diversos aspetos que podem contribuir para um centro de ensaios clínicos de excelência. Destes destacaram aqueles que constituem um impedimento à seleção de centros de ensaios clínicos em Portugal. Estes incluem a alocação insuficiente de recursos humanos, a inadequação de instalações e equipamentos disponíveis, constrangimentos no recrutamento e participação em ensaios clínicos e a fraca dedicação à qualidade de todos os procedimentos. No entanto, observa-se que Portugal possui uma grande capacidade de desenvolvimento e aperfeiçoamento, apresentando equipas com crescente grau de formação académica e tempo de dedicação, nomeadamente os seus investigadores e coordenadores de ensaios clínicos, e, portanto, com grande potencial para se tornar uma referência a nível internacional na área de I&D.Neste sentido, de modo a tornar Portugal um país competitivo, é de grande importância a identificação e monitorização dos principais fatores que contribuem para o progresso dos ensaios clínicos, sendo determinantes para a seleção dos centros de ensaios clínicos portugueses, dinamizando esta atividade em Portugal.

Clinical research represents a valuable activity in the development of new therapies and is undergoing an exponential evolution in Portugal. It has significant social and economic benefits and allows patients to have early access to innovative molecules, contributing to an improvement in health care services, improving life expectancy and quality of life of the Portuguese population.Clinical trials have great relevance, promoting national development. However, it is observed that the conduct of clinical trials in Portugal is significantly lower than in other countries of similar size, so it can be concluded that the full national potential in clinical trials has not yet been achieved. Portugal has lost competitiveness in this area, making it necessary to invest in Research and Development (R&D). There are several barriers to the evolution and development of clinical trials, from the perspective of professionals from research teams, sponsors and CROs (Contract Research Organizations), who, by responding to questionnaires developed for this purpose, rated in terms of relevance, on a Likert scale, several aspects that may contribute to a clinical trial site of excellence. Of these, they highlighted those that constitute an impediment to the selection of clinical trial sites in Portugal. These include insufficient allocation of human resources, inadequacy of available facilities and equipment, constraints on recruitment and participation in clinical trials, and poor dedication to the quality of all procedures. However, it is observed that Portugal has a great capacity for development and improvement, presenting teams with increasing degrees of academic formation and time dedication, namely its researchers and clinical trial coordinators, and, therefore, with great potential to become an international reference in R&D.In this sense, to make Portugal a competitive country, it is of great importance to identify and monitor the main factors that enable and contribute to the progress of clinical trials, being determinant for the selection of Portuguese clinical trial sites, dynamizing this activity in Portugal.