Avaliação de Perfis de Degradação Química de Um Produto Farmacêutico

Abstract

A estabilidade de um produto farmacêutico é um parâmetro de grande importância que tende a avaliar a qualidade, segurança e eficácia exigidas para o registo de produtos farmacêuticos, de modo a cumprir com as exigências legais. A determinação da estabilidade tem por base o cuidado existente com a saúde pública, visto que a falta de estabilidade pode comprometer a eficácia terapêutica assim como pode causar efeitos tóxicos como resultado da degradação dos fármacos. Este trabalho tem como objetivo a execução e interpretação de resultados de análises de estabilidade de um estudo efetuado para o produto Ondansetron injetável. Além disso, pretende ainda avaliar-se, através de estudos de stress, que fatores afetam a degradação deste fármaco. Assim, será avaliado o impacto de vários fatores associados à cinética de degradação do Ondansetron. Palavras-chave: fármacos, estudos de estabilidade, degradação química, Ondansetron.