Desenvolvimento farmacêutico e validação do método analítico de uma suspensão contendo paracetamol

Abstract

O paracetamol é o medicamento mais consumido e vendido em Portugal e no resto do mundo, para o tratamento da dor e da febre e é facilmente adquirido nas farmácias. Actualmente, encontra-se no mercado várias formas farmacêuticas contendo paracetamol com eficácia clínica comprovada, como comprimidos, xaropes e supositórios. O produto de referência utilizado, que serviu de base este projecto foi o xarope Ben-U-ron ®, paracetamol a 40mg/ml, que se encontra comercializado em todo o mundo. Deste modo, com o presente trabalho pretendeu-se numa primeira fase caracterizar o produto de referência de uma forma geral, e em particular determinar e estabelecer a formulação qualitativa e as especificações técnicas do produto acabado. A segunda fase do trabalho consistiu no desenvolvimento da formulação farmacêutica contendo paracetamol, tendo como base a formulação qualitativa do produto referência e especificações do produto acabado e posteriormente a validação do método de análise do produto acabado. Na validação foram avaliados os parâmetros: especificidade, gama de trabalho, sensibilidade, limites analíticos, precisão, exactidão e estabilidade das amostras.