Internship Reports and Monograph titled “Total Quality Approach in the Quality Management System: a Case Study within the Pharmaceutical Industry”

Abstract

Developed as part of the «Internship» course unit and an integral component of the Integrated Master in Pharmaceutical Sciences, the present document encompasses the internship reports conducted at Farmácia Adriana and Recipharm Lisbon, as well as the monograph titled «Total Quality Approach in the Quality Management System: A Case Study within the Pharmaceutical Industry». Quality is difficult to define, many authors have tried to approach this topic. However, all definitions seem to conclude that quality is fulfilling the costumers’ necessities and expectations. Due to the nature of pharmaceutical products, it is of highest importance to maintain quality in all aspects of their manufacture. The most accepted method to achieve this is through a Pharmaceutical Quality System (PQS), a system of programs, policies, processes, and facilities that ensure quality. Effectively and efficiently implementing a Quality Management System is not a simple task. The Total Quality Approach attempts to offer a framework that integrates quality principles throughout all organizational processes, emphasizing continuous improvement, customer satisfaction, and employee involvement. The key distinction of this approach lies in the perspective that quality is responsibility of all employees, rather than solely of the management. The present work efforts to provide a comprehensive view of the total quality approach in the pharmaceutical field while presenting a case study in a Portuguese based pharmaceutical contract development and manufacturing organization (CDMO) regarding the improvement of the training system.

Desenvolvido no âmbito da unidade curricular «Estágio» e parte integrante do plano de estudos do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, o presente documento engloba os relatórios dos estágios realizados na Farmácia Adriana e na Recipharm Lisbon e ainda a monografia intitulada «Abordagem pela Qualidade Total no Sistema de Gestão da Qualidade: um Estudo de Caso na Indústria Farmacêutica». O conceito qualidade é difícil de definir, muitos autores tentaram abordar este tópico. No entanto, todas as definições concluem que a qualidade consiste em satisfazer as necessidades e expectativas dos clientes. Devido à natureza dos produtos farmacêuticos, é de extrema importância manter a qualidade em todos os aspetos do seu fabrico. O método mais aceite é através de um Sistema de Qualidade Farmacêutica (PQS), um sistema de programas, políticas, processos e instalações que garantem a qualidade. Implementar de forma eficaz e eficiente um Sistema de Gestão da Qualidade não é uma tarefa simples. A Abordagem pela Qualidade Total oferece uma visão que integra princípios de qualidade em todos os processos organizacionais, enfatizando a melhoria contínua, a satisfação do cliente e o envolvimento dos funcionários. A distinção-chave desta abordagem reside na perspetiva de que a qualidade é responsabilidade de todos os funcionários, e não apenas dos líderes.O presente trabalho pretende fornecer uma visão abrangente da abordagem pela qualidade total no campo farmacêutico, apresentando como um caso de estudo uma farmacêutica de contrato de desenvolvimento e produção (CDMO) portuguesa relacionado com a melhoria do sistema de treino.