Relatório de estágio e monografia intitulada por "Caracterização dos processos de avaliação terapêutica de medicamentos utilizados no tratamento do cancro da pele: carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e melanoma"

Abstract

Sendo a pele o maior órgão do corpo, o cancro de pele é um dos tipos de cancro mais ativos nos seres humanos. Este pode subdividir-se em duas categorias principais: melanoma e não melanoma onde estão incluídos o carcinoma basocelular e carcinoma espinocelular. O carcinoma basocelular tem origem nas células basais da epiderme e dos anexos cutâneos, podendo alastrar-se até à derme. O carcinoma espinocelular desenvolve-se a partir dos queratinócitos e das estruturas anexas. É menos comum do que o carcinoma basocelular, mas mais comum do que o melanoma. O melanoma tem início nos melanócitos que produzem melanina que conferem pigmentação à pele, apesar de ser o menos frequente apresenta a taxa de mortalidade mais elevada logo considera-se que este tipo de cancro é perigoso, raro e mortal. A análise dos relatórios públicos de avaliação farmacoterapêutica, avaliada pelo Infarmed para efeitos de financiamento pelo Serviço Nacional de Saúde, onde constam as principais conclusões da avaliação farmacoterapêutica e farmacoeconómica incidiu nos seguintes fármacos/associações: cemiplimab, trametinib + dabrafenib, encorafenib + binimetinib, nivolumab, nivolumab + ipilimumab e pembrolizumab. Todos os fármacos e associações obtiveram aprovação de financiamento para as indicações propostas, exceto cemiplimab que não obteve aprovação no tratamento de doentes adultos com basalioma metastático ou localmente avançado que registaram progressão ou que apresentam intolerância com um inibidor da via hedgehog. Os relatórios, na sua grande maioria, tem na sua génese, modelos de estudo ensaios clínicos com grupo controlo, com aleatorização possibilitando comparação direta qualitativa e quantitativa das variáveis em estudo do grupo exposto ao fármaco e o grupo comparador.

As the skin is the largest organ in the body, skin cancer is one of the most active types of cancer in humans. This can be subdivided into two main categories: melanoma and non-melanoma, which include basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma. Basal cell carcinoma originates in the basal cells of the epidermis and skin appendages, and can spread to the dermis. Squamous cell carcinoma develops from keratinocytes and associated structures. It is less common than basal cell carcinoma, but more common than melanoma. Melanoma begins in melanocytes that produce melanin that gives pigmentation to the skin, despite being the least frequent, it has the highest mortality rate, so it is considered that this type of cancer is dangerous, rare and deadly. The analysis of the public pharmacotherapeutic evaluation reports, evaluated by Infarmed for the purposes of funding by the National Health Service, which contain the main conclusions of the pharmacotherapeutic and pharmacoeconomic evaluation, focused on the following drugs/combinations: cemiplimab, trametinib + dabrafenib, encorafenib + binimetinib, nivolumab, nivolumab + Ipilimumab and pembrolizumab. All drugs and combinations have received funding approval for the proposed indications, except cemiplimab which has not received approval for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced basal cell carcinoma who have progressed or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor. The reports, for the most part, has in its genesis, study models clinical trials with a control group, with randomization allowing direct qualitative and quantitative comparison of the variables under study of the group exposed to the drug and the comparator group.