Fitting of removable partial denture frameworks obtained using conventional impression techniques or intraoral scanning: study protocol for a randomized clinical trial

Abstract

Ao longo dos últimos anos, os métodos digitais têm ganhado cada vez mais relevância em diferentes aspetos da prática diária na área da prostodontia, nomeadamente nos processos de diagnóstico e no delineamento de planos de tratento, no design e fabrico de restaurações, guias, stents e dispositivos, entre outros. A utilização destas técnicas digitais reduz o tempo de trabalho e o consumo de materiais, aumenta a precisão e melhora a comunicação tanto com o paciente como com o técnico de laboratório. Os benefícios inerentes à utilização dos meios digitais têm sido especialmente evidentes nas reabilitações fixas e implantes, que atualmente beneficiam de protocolos digitais bem estabelecidos e validados tanto para procedimentos no consultório como no laboratório. As próteses parciais removíveis ainda estão aquém no processo de digitalização. Apesar de alguns laboratórios terem introduzido as técnicas CAD/CAM para design e fabrico de próteses, incluindo impressão 3D do esqueleto metálico direta em metal (sinterização) ou indireta com impressão de padrões e posterior fundição, muito poucas adaptações às técnicas digitais foram implementadas no procedimento clínico. Na verdade, os procedimentos clínicos padrão para a reabilitação com próteses parciais removíveis ainda incluem impressão convencional com alginato ou materiais de impressão alternativos, como silicone, e a passagem desta impressão a gesso, apesar da precisão, exatidão e facilidade de uso relatadas pelos scanners intraorais. A obtenção do modelo definitivo a partir do scanning intraoral pode culmatar alguns erros e distorções inerentes à impressão convencional e à realização de moldes, reduzindo o consumo de materiais e o tempo necessário para concluir o tratamento. Tendo tudo isto em conta, surge a questão "a digitalização intraoral dos dentes remanescentes e áreas desdentadas é adequada para a confeção de modelos definitivos e subsequente fabrico de esqueletos em cromo-cobalto em reabilitações com próteses parciais removíveis?" De forma a responder a esta pergunta, o objetivo principal deste estudo é comparar o ajuste intraoral de esqueletos em cromo-cobalto obtidos por impressão convencional e realização de moldes ou por digitalização intraoral de pacientes parcialmente desdentados, com classe III ou IV de Kennedy, que requerem reabilitação com próteses parciais removíveis. O objetivo secundário é avaliar a discrepância tridimensional entre modelos de pacientes parcialmente desdentados, com desdentações classe III ou IV de Kennedy, obtidos por técnicas convencional e realização de moldes ou por digitalização intraoral nas sedes de apoio dos dentes pilar. Desta maneira, propomos realizar um ensaio clínico randomizado (RCT), com o objetivo principal de reabilitar pacientes parcialmente dendentados, classe III e IV de Kennedy, com próteses parciais removíveis. O estudo é projetado como um ensaio de superioridade de dois braços de grupos paralelos, com uma ratio de alocação de 1:1. Pacientes elegíveis serão submetidos à impressão convencional recorrendo a uma moldeira individual carregada com alginato e a uma impressão digital através da utilização do scanner intraoral CEREC AC (Dentsply Sirona). Os pacientes serão alocados aleatoriamente a um dos dois grupos do estudo de acordo com uma lista de randomização em blocos, com blocos de tamanho 6, gerada por uma pessoa independente. A alocação ocorrerá após a etapa de moldagem, abrindo o envelope que contém a indicação de qual moldagem deve ser usada para o design e fabrico do esqueleto. Após esta etapa, os procedimentos clínicos padrão para prova do esqueleto e inserção da prótese serão realizados igualmente para os pacientes de ambos os grupos. O objetivo primário do estudo é o tempo necessário para o ajuste do esqueleto durante a consulta de prova de esqueleto. Os objetivos secundários incluem a avaliação visual da adaptação e a discrepância linear e volumétrica nas sedes de apoio dos dentes pilar em modelos definitivos obtidos tanto de forma convencional, como digital, medida em milímetros. Este objetivo secundário será avaliado através do Software Geomagic (3D Systems, Rock Hill, Carolina do Sul, Estados Unidos).

Over the past years, digital technology has been gaining more space in different aspects of daily practice of prosthodontics, namely diagnosis and treatment planning processes, design and fabrication of restorations, guides, stents, and devices, among others.The use of digital tools reduces working times and material consumption, increases the accuracy of the restorations, and improves communication with both patient and laboratory technician. The improvements have been particularly evident in fixes tooth and implant supported rehabilitations, which now benefit form well-established and validated digital protocols for both office and laboratory procedures.Removable partial dentures are still behind in the process of digitalization. While some laboratories have been introducing computer-aided design of framework followed by direct 3D metal printing (sintering) or indirect 3D printing with pattern printing and subsequent casting, very little adaptations to digital tools have been introduced to the clinical procedure.In fact, the standard clinical procedures for the rehabilitation with removable partial dentures still include conventional impression moulding with alginate or alternative impression materials, like silicone, despite the reported precision, accuracy, and ease of use of intraoral scanners.Obtaining the master model from intraoral scanning could prevent errors and distortions associated with conventional moulding and cast pouring while reducing material consumption, the time required to complete the treatment. This leads to the question “is intraoral scanning of remaining teeth and edentulous areas suitable for the production of master models and subsequent fabrication of cobalt-chrome frameworks in rehabilitations with removable partial dentures?” To answer this question, primary objective of this study is to compare the intraoral fit of cobalt-chromium frameworks obtained from conventional moulding and cast pouring or from intraoral scanning of Kennedy class III or IV partially edentulous patients requiring rehabilitation with RPDs.The secondary objective is to evaluate the three-dimensional discrepancy between master models of Kennedy class III, or IV partially edentulous patients obtained from conventional moulding and cast pouring or form intraoral scanning in rest seats prepared abutment teeth.We propose to carry an efficacy randomized controlled trial (RCT), with the primary purpose of rehabilitating Kennedy class III and IV partially edentulous patients with removable partial dentures. The study is designed as a two arm parallel group, superiority trial with 1:1 allocation ratio. Eligible patients will be submitted to conventional impression using an individual tray loaded with alginate and to a digital impression using the intraoral scanner CEREC AC (Dentsply Sirona). Patients will be randomly allocated to one of the two arms of the study according to a block randomization list, with block sizes 6, generated by ab independent person. Allocation will take place after the impression stage, by opening of the envelope containing the indication of which impression should be used for the framework design and fabrication.After this, standard clinical procedures for framework try-in and prosthesis insertion will be performed equally to the patients of both groups.Primary outcome of the study is the time required to fit the framework during the try-in appointment. Secondary outcomes include visual classification of the adaptation and the linear and volumetric discrepancy in rest seats of abutment teeth in master models obtained conventionally and digitally, measured in millimiters. This secondary outcome will be measure using the Geomagic Software (3D Systems, Rock Hill, South Carolina, United States).