Terapêutica Biológica no Eczema Atópico

Abstract

Introduction: Atopic Eczema (EA) is a chronic and recurrent inflammatory skin disease, very common, which has a high biopsychosocial impact, reducing the quality of life of patients. There are descriptions in the literature of different therapeutic approaches. Among these, biological medicines are recent advances that have clinical indication in the treatment of moderate to severe forms. Due to its more recent introduction in the therapeutic armamentarium and the active investigation of new drugs with pathophysiological advances, a literature review was carried out to examine the efficacy and safety of these new drugs.Materials and methods: A literature search for the construction of this work was based on clinical trials currently active in phase II and phase III, as well as review articles referenced on pubmed, google scholar and clinicaltrials.gov platforms.Results: There are currently described in the literature different promising agents or interventions in the fight against EA. In addition to Dupilumab, the first monoclonal antibody approved for the treatment of moderate to severe forms of atopic dermatitis (DA) by the Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA), we can add the recent approval of Tralokinumab by the FDA and EMA, Lebrikizumab by EMA and the approval of Nemolizumab in Japan. Other monoclonal antibodies addressed, such as Fezakinumab and GBR830, showed improvements in disease severity through statistically significant results in primary and secondary endpoints.Conclusion: Improved understanding of the pathophysiology of DA has resulted in the development of new therapies directed at targets and proinflammatory pathways that have found promising results, with similar standards of efficacy and safety in phase II and III clinical trials, predicting that the dilemma to choose among the available options, to meet the needs of different patients with uncontrolled atopic disease.

Introdução: O Eczema Atópico (EA) é uma doença inflamatória crónica e recidivante da pele, muito comum, que acarreta um elevado impacto biopsicossocial, diminuindo a qualidade de vida dos doentes. Existem descritas na literatura diferentes abordagens terapêuticas. De entre estas, os medicamentos biológicos são avanços recentes que têm indicação clínica no tratamento de doença moderada a grave. Devido à sua mais recente introdução no arsenal terapêutico e à ativa investigação de novos fármacos com os avanços fisiopatológicos, foi realizada uma revisão da literatura de modo a examinar a eficácia e segurança destes novos medicamentos.Materiais e métodos: A pesquisa bibliográfica para a construção deste trabalho baseou-se em ensaios clínicos atualmente ativos em fase II e fase III, assim como em artigos de revisão referenciados nas plataformas pubmed, google scholar e clinicaltrials.gov. Resultados: Existem atualmente descritos na literatura diferentes agentes ou intervenções promissoras no combate ao EA. Para além do Dupilumab, o primeiro anticorpo monoclonal aprovado para o tratamento das formas moderadas a graves da dermatite atópica (DA) pela Food and Drug Admnistration (FDA) e European Medicines Agency (EMA), podemos acrescentar a recente aprovação do Tralokinumab pela FDA e EMA, Lebrikizumab pela EMA e a aprovação do Nemolizumab no Japão. Outros anticorpos monoclonais abordados, como o Fezakinumab e GBR830, mostraram melhorias na gravidade da doença através de resultados estatisticamente significativos em objetivos primários e secundários.Conclusão: A melhoria na compreensão da fisiopatologia da DA resultou no desenvolvimento de novas terapias direcionadas a alvos e a vias pró-inflamatórias que mostraram resultados promissores, com padrões similares de eficácia e segurança nos ensaios clínicos de fase II e III, prevendo-se que o dilema será escolher entre as opções disponíveis, de forma a atender às necessidades dos diversos doentes com doença atópica não controlada.