Internship Reports and Monograph entitled "Real World Evidence optimization: from data to Internet of Things"

Abstract

This document contains the Internship Reports in Community Pharmacy and Pharmaceutical Industry and the Monograph entitled "Real World Evidence optimization: from data to Internet of Things". The last semester in the Master’s in Pharmaceutical Sciences includes the Curricular Internship component. For this reason, I had the opportunity to do an internship in Community Pharmacy, at Farmácia do Fórum and in Pharmaceutical Industry, in the Regulatory Affairs area, at Pharmilab. Both reports are composed of a SWOT analysis and culminate in a reflection on the experience. Additionally, in the Community Pharmacy Internship report, I present 5 practical cases that I dealt with, as well as their respective resolution. Regarding the monograph, I discuss the fact that it is necessary to apply techniques capable of optimizing the existing pharmaceutical product development system. The release of a new medicine on the market has progressively become a more complex process. The reason for this is the existing pressure, that tends to increase, for innovation to be implemented faster in the pharmaceutical sector. In addition, the demand for personalized medicine that considers specific traits of the patient’s profile also grows exponentially. Consequently, for innovation and individualization to be implemented, the entire pharmaceutical product development process becomes longer. This will have economic repercussions across the health sector. The starting point to respond to the need of innovation was the report “European Medicines Agency Regulatory Science to 2025: Strategic reflection”. In the report it’s mentioned the need for innovation in clinical trials, which can be done through the generation of real-world evidence with the help of technologies such as Internet of Things and Artificial Intelligence. In this work, I explain how such strategies work, how they can be adapted to the pharmaceutical product development process, as well as their inherent advantages. Leading to the ultimate goal of overcoming the challenges imposed on the pharmaceutical sector.

Neste documento constam os Relatórios de Estágio em Farmácia Comunitária e Indústria Farmacêutica e a Monografia intitulada "Otimização de Evidência do Mundo Real: dos dados à Internet das Coisas". O último semestre do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas inclui a componente de Estágio Curricular. Desta forma tive oportunidade de estagiar em Farmácia Comunitária, na Farmácia do Fórum e em Indústria Farmacêutica, na área dos Assuntos Regulamentares, na Pharmilab. Ambos os relatórios são compostos por uma análise SWOT e culminam numa reflexão sobre a experiência. Adicionalmente, no relatório do Estágio em Farmácia Comunitária, apresento 5 casos práticos com os quais lidei, bem como a sua respetiva resolução. Em relação à monografia, discuto o facto de ser necessária a aplicação de técnicas capazes de otimizar o sistema de desenvolvimento de fármacos. O processo de entrada de medicamentos no mercado tem, progressivamente, aumentado a sua complexidade. A razão para tal é o facto de existir uma pressão, que tende a aumentar, para que seja cada vez mais rápida a inovação no setor farmacêutico. Além disso, cresce também exponencialmente a procura por uma medicina personalizada, isto é, que tem em conta os traços específicos do indivíduo. Para que a inovação e a individualização sejam implementadas, todo o processo de desenvolvimento de um fármaco se torna mais longo. Tal irá ter repercussões económicas em todo o setor da saúde. O ponto de partida para responder à necessidade de inovação foi o relatório “European Medicines Agency Regulatory Science to 2025: Strategic reflection”. Aqui, é mencionada a necessidade de inovação dos ensaios clínicos, através da geração de dados de evidência do mundo real com a ajuda de tecnologias como a Internet das Coisas e a Inteligência Artificial. Neste trabalho, explico como tais estratégias funcionam, como podem ser adaptadas ao processo de desenvolvimento de um fármaco, bem como as vantagens inerentes às mesmas. Levando ao objetivo final de superar os desafios impostos ao setor farmacêutico.