Relatório de Eetágio e Monografia intitulada “Vacinas contra a COVID-19: efeito secundário hipertensão arterial”

Abstract

O surgimento da doença COVID-19 levou à necessidade da procura rápida de proteção contra a sua forma mais grave, que provocou a morte de milhões de pessoas. Neste sentido foram desenvolvidas vacinas que conferem imunidade contra a infeção, contudo, tal como grande maioria dos fármacos, está relacionada com a sua administração o aparecimento de efeitos adversos.O desenvolvimento de uma campanha global de vacinação, alvo de um elevado escrutínio pela população, fez com que as autoridades reguladoras se desenvolvessem um sistema de farmacovigilância de monitorização da segurança, juntamente com a comunicação regular e transparente destes dados. Como a aprovação destas vacinas assenta na base de uma relação de risco-benefício positiva, é necessária a avaliação rápida e contínua dos dados obtidos pelos Com a administração em massa das vacinas e com o sistema adotado para a sua aprovação, é necessário perceber se a hipertensão arterial pode ser um efeito secundário das vacinas, pois a hipertensão arterial é uma doença que afeta milhões de pessoas no mundo, muitas vezes sem causa conhecida.Com essa finalidade, realiza-se a análise de 23 casos reportados de hipertensão arterial após a administração das vacinas contra a COVID-19 aprovadas em Portugal.A análise dos dados não nos permite inequivocamente estabelecer uma relação de causalidade entre a administração das vacinas contra a COVID-19 com o aparecimento desta RAM, contudo, não deixa de se verificar a sua incidência, com os 23 casos reportados durante o ano civil de 2021 em Portugal. No total, os casos reportados registados pela VigiBase®, a base de dados de farmacovigilância da OMS são 32,354, o que demonstra uma grande incidência do efeito secundário.A evidência científica atualmente publicada é escassa e demonstra apenas a existência de uma incidência de casos de hipertensão arterial associados à administração destas vacinas, contudo, como anteriormente referido, os possíveis mecanismos causadores da hipertensão encontram-se ainda por clarificar, havendo a sugestão de um aumento do tónus simpático para os casos de hipertensão imediata, ou seja, após a administração da vacina ou a interação com o sistema RAA com a hipertensão tardia. Também pode ser discutida a possibilidade dos excipientes das vacinas estarem envolvidos nesta reação adversa As autoridades de saúde continuam a avaliar os dados obtidos através dos sistemas de farmacovigilância e a estabelecer relações entre os eventuais efeitos adversos e os mecanismos possíveis de os causar, sendo extremamente importante esta vigilância utilizada, uma vez que as vacinas se encontram aprovadas, contudo, sempre sujeitas a monitorização adicional com a avaliação do seu risco-benefício.É importante que haja uma educação dos profissionais de saúde e da restante população para a importância da notificação de reações adversas da globalidade dos medicamentos, uma vez que estas podem levar questões sobre a segurança de um medicamento e avaliar a sua permanência no mercado. Dada à ausência de conhecimento das pessoas, os profissionais de saúde têm um papel fundamental na deteção e comunicação destas reações adversas.

The emergence of the COVID-19 led to the need for a rapid search for protection against its most severe form, which has caused the death of millions of people. Therefore, vaccines that confer immunity against the infection have been developed, but, as with most drugs, adverse effects are associated with their administration.The development of a global vaccination campaign, which is under high public scrutiny, has led regulatory authorities to develop a pharmacovigilance system for safety monitoring, along with periodic and transparent reporting of this data. As the approval of these vaccines is based on a positive risk-benefit ratio, there is a need for rapid and continuous assessment of the data obtained by pharmacovigilance systems globally. With the mass administration of vaccines and the system adopted for their approval, it is necessary to understand whether hypertension may be a side effect of vaccines, on account of the fact that hypertension is a disease that affects millions of people in the world, often with no known cause.To this end, an analysis of 23 reported cases of hypertension after administration of the COVID-19 vaccines approved in Portugal was performed.Data analysis does not allow us to unequivocally establish a causal relationship between the administration of the COVID-19 vaccines and the onset of this ADR, however, its incidence is still noteworthy, with 23 cases reported during the 2021 calendar year in Portugal. In total, the reported cases registered by VigiBase®, the WHO pharmacovigilance database, are 32,354, which shows a high incidence of the side effect.The currently published scientific evidence is scarce and shows only an incidence of hypertension cases associated with the administration of these vaccines, however, as previously mentioned, the possible mechanisms causing hypertension are still to be clarified, with the suggestion of an increase in sympathetic tone for cases of immediate hypertension, i.e. after vaccine administration or the interaction with the RAA system with late hypertension. The possibility that vaccine excipients are involved in this adverse reaction can also be discussed Health authorities continue to evaluate the data obtained through pharmacovigilance systems and to establish relationships between possible adverse effects and the possible mechanisms causing them, and this surveillance used is extremely important, as vaccines are approved but always subject to additional monitoring with their risk-benefit assessment.It is important that there is an education of health professionals and the rest of the population about the importance of reporting adverse reactions of the drugs as a whole, since these can lead to questions about the safety of a drug and evaluate its permanence in the market. Given people's lack of knowledge, health professionals have a key role in detecting and reporting these adverse reactions.