Nexobrid - Nova Arma Terapêutica em Queimados

Abstract

O desbridamento de queimaduras por Nexobrid® (concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas com bromelaína), é uma técnica recente, alternativa à cirurgia convencional, apoiada pelo resumo das características do medicamento (RCM) e por três consensos de peritos.A presente revisão narrativa tem como objectivos principais reunir a informação do RCM, do primeiro e segundo consensos europeus e do consenso italiano e comparar as respectivas metodologias dos três consensos; sugerir alterações em futuros processos de consenso, propor, sucintamente, um ensaio clínico comparativo entre o desbridamento enzimático e o cirúrgico; facultar explicações alternativas e novos estudos para confirmar ou negar dados in vitro que parecem contrariar a preservação da derme viável, sujeita a desbridante enzimático com bromelaína e, por fim desenvolver um fluxograma do processo de desbridamento enzimático pelo mesmo concentrado , antes, durante e após a aplicação.Face à consulta separada dos quatro documentos principais relativos ao uso do desbridante enzimático com bromelaína, unifiquei-os numa súmula, para servir de manual aos utilizadores. Perante um grau de acordo não unânime entre peritos envolvidos num consenso, proponho, para futuros consensos, a votação parcelar das asserções constituintes de cada afirmação/recomendação complexa e a votação desta, no seu todo, além da explicação do desacordo e dos acordos. Uma vez que nos consensos não se utilizam variáveis quantitativas, proponho alguns itens de um ensaio clínico multicêntrico, sequencial, em queimaduras profundas do 2º grau, causadas por líquido fervente. A preparação e aplicação do Nexobrid® está estandardizada, mas desenvolvo um fluxograma, por ser mais intuitivo.

Nexobrid® enzymatic debridement (concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain) is a recent technique, representing an alternative to conventional surgery, supported by the SPC and three consensuses.The present work has the following main goals, collect information from the SPC, first and second European consensuses, and Italian consensus, compare methods from the three consensuses, suggesting guidelines for further consensus, succinctly propose a clinical trial comparing enzymatic debridement and surgical debridement, suggest some perspectives, explanations and further research to confirm or deny in vitro results explored in this work that seem to contradict preservation of viable dermis with Nexobrid® , and build a flowchart summarizing the process of enzymatic debridement before, during and after Nexobrid® treatment.After separately consulting the four main documents regarding Nexobrid® application, an user manual was designed. For the loss of agreement strength between experts regarding a consensus, we suggest that in further consensuses each separated point be voted, as well as the complex sentence as a whole, with explanations of accordance and discordance, every time unanimity is not achieved. Since consensuses don’t use quantitative variables, we propose several items from a multicentric sequential clinical trial, concerning 2nd degree burns caused via scalding. Nexobrid® preparation and application is standardized. However, a flowchart was designed to achieve intuitiveness, and to ease the product’s everyday application.