Otimização do processo de fabrico de nanopartículas sólidas por homogeneização a pressão elevada

Abstract

As nanopartículas lipídicas sólidas (SLN) são sistemas de transporte utilizados em diversas indústrias, incluindo a indústria farmacêutica no transporte de fármacos. A base lipídica das SLN são lípidos fisiologicamente compatíveis atraindo nos últimos anos a atenção da comunidade científica para possíveis novas formas de terapêutica. O processo de fabrico de homogeneização a alta pressão (HPH) é bastante utilizado dado que não inclui solventes orgânicos, os custos associados relativamente baixos e a transposição para escala industrial é uma realidade. Os estudos otimização são cada vez mais utilizados, quer na fase de inicial de desenvolvimento de processos, quer na procura de robustez ou ainda na otimização de processos já estabelecidos. Dadas as exigências existentes ao nível da melhoria de terapêuticas, a criação de novos meios de administração é inevitável e como tal a otimização dos mesmos está implícita. O estudo de otimização do processo de fabrico de SLN por HPH torna-se necessário dado o número de vias de administração existentes, a quantidade de fármacos a incorporar e a variedade de lípidos e soluções tensioativas passíveis de serem usadas.

SLN are carrier systems used on many industries, including pharmaceutical industry as drug carriers. The SLN lipid base is composed of physiologically compatible lipids, attracting the attention for new therapeutical developments. High pressure homogenization is widely used because organic solvents aren’t present, scale up is possible and has relatively low cost. Designs of experiments are being increasingly requested, either in the early process development stage, or when robustness is required or in already established process optimization. The need for therapeutic improvement, makes designing of new ways of drug delivery unavoidable as well as their optimization. The optimization of the manufacturing process of SLN by HPH and its research became necessary due to the method of drug delivery, the drugs to include, the variety of lipids that can be used and the surfactant solutions used.