Os suplementos alimentares: nova abordagem regulamentar?

Abstract

MONOGRAFIA:O consumo de suplementos alimentares tem tido um crescimento notável, quer no mercado europeu, quer no norte-americano. O facto de as pessoas se preocuparam em adotar estilos de vida mais saudáveis e que lhes permita envelhecer com qualidade, leva a que optem por produtos de origem natural, tais como os suplementos alimentares à base de plantas. No entanto, a premissa “natural=seguro” é algo que deve ser desmistificado pois, apesar dos suplementos alimentares não serem considerados medicamentos podem igualmente originar reações adversas. Deste modo, a presente monografia pretende clarificar as diferenças entre suplementos alimentares e medicamentos na Europa e nos Estados Unidos da América ao nível da sua definição e legislação e, requisitos de introdução no mercado. O grande crescimento dos mercados também será referido, bem como os fatores que condicionam este sucesso. Devido à diferença entre suplementos alimentares e medicamentos, os problemas de segurança são uma realidade muito importante que irá ser abordada. Por vezes a distinção entre suplementos alimentares e medicamento é tão ténue que se torna complicado o enquadramento de um determinado produto e assim, surgem os produtos fronteira. No final, serão apresentadas propostas de novas abordagens regulamentares relativamente aos suplementos alimentares.RELATÓRIO DE ESTÁGIO:O Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas da Faculdade de Farmácia da Universidade Coimbra permite, antes da entrada no mercado de trabalho, experimentar e vivenciar o que verdadeiramente é ser farmacêutico, algo que é incutido aos longo de quatros anos, mas que finalmente se materializa através dos diversos tipos de estágios que proporciona aos seus estudantes. Realizei o estágio curricular na Farmácia Hebel, situada numa pequena vila nos arredores de Coimbra, e decorreu desde setembro de 2017 até janeiro de 2018, primeiro semestre do ano letivo 2017/2018. Neste estágio, tive a oportunidade de conhecer todas as vertentes da Farmácia Comunitária, desde o balcão até ao backoffice, e aprender a realizar as atividades que estão inerentes à definição de “Ato Farmacêutico”. Deste modo, no presente documento constará uma análise sobre todo este processo de aprendizagem e consolidação de conhecimentos através de uma análise SWOT (pontos fortes, pontos fracos, oportunidades e ameaças) com a devida exposição de casos clínicos relevantes, onde a ação do farmacêutico foi fundamental. Na parte final, serão feitas considerações sobre esta nova realidade de aprendizagem que é concedida pela Faculdade.

MONOGRAFIA:The use of dietary supplements has been through a remarkable growth, both in the european and in the north-american markets. The fact that people became more worried about adopting healthier lifestyles that allow them to grow old with quality, makes them opt for products of natural origin, such as herbal dietary supplements. However, the premise "natural=safe" is something that should be demystified because, though they are not considered medicines, they can also cause adverse reactions. Thus, this monography aims to clarify the differences between food supplements and medicines, both in Europe and in the United States of America, in terms of their definitions, legislation and requirements for introduction on the market. The enormous growth of international and national markets will also be referred to, as well as the factors that influence this success. Due to the difference between dietary supplements and medicines, security issues are a very important reality that will be addressed. Sometimes the distinction between dietary supplements and medication is so tenuous that is difficult the categorisation of a particular product, reason for the existence of borderline products. At the end, proposals for new regulatory approaches in relation to dietary supplements will be presented.RELATÓRIO DE ESTÁGIO:The integrated master in Pharmaceutical Sciences, Faculty of Pharmacy, University of Coimbra allows students to experience the reality of being a Pharmacist before entering the job market, something that is instilled over the four years of the course, but finally materializes during the different types of internships that are provided to the students.I’ve done my internship in Hebel pharmacy, situated in a small village in the suburbs of Coimbra, from September of 2017 until January of 2018, first semester of the school year 2017/2018. At this internship I had the opportunity to learn about all aspects of the community pharmacy, from the counter to the backoffice, and how to perform activities that are inherent to the definition of "Pharmaceutical Act". Therefore, this document will contain an analysis of all this learning process and consolidation of knowledge through a SWOT analysis (strengths, weaknesses, opportunities and threats) with reference to relevant clinical cases, in which the action of the pharmacist was fundamental. At the end, considerations about this new reality of learning granted by the faculty will be made.